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进口非特殊化妆品备案申请材料清单及备案材料备案注意事项

本文由北京天健华诚国际投资咨询有限公司化妆品注册部友情提供。适用于上海自贸区实施的“证照分离”改革试点等免费贸易区。自保税区口岸进口的非特殊用途化妆品的首次进口,境内负责人注册地在保税区所在省、直辖市。

一、备案材料清单

(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;

(二)产品中文名称的命名依据;

(3)产品配方;

(四)产品质量安全控制要求;

(5)产品原包装图片(包括产品标签和产品说明书);如为中国市场设计包装,需同时提交产品设计包装(包括产品标签和产品说明书);

(六)产品生产过程的简要说明;

(七)产品技术要求;

(八)化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关材料;

(九)产品中可能存在安全风险的物质的相关安全评价材料;

(十)化妆品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高危物质禁限用要求的承诺书;

(十一)产品在生产国(地区)或者原产国(地区)生产、销售的证明文件;

(十二)境外生产企业生产质量管理相关证明材料;

(十三)参照《化妆品行政许可申请受理规定》(国食药监旭[2009]856号,以下简称《申请受理规定》)等材料可能有助于归档。

二、提交备案材料时的相关注意事项

(一)备案材料应当遵循真实、完整的原则。

(二)电子版材料通过国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案管理系统报送。系统操作说明请参考作者其他文章。

(三)按照系统预约时间将与电子版一致的纸质备案材料提交至备案受理窗口。备案材料应当符合以下要求:

1.除检验报告、公证文件、官方证明文件和第三方证明文件外,原申报材料应由中国负责人逐页加盖公章或拼接章。

2、用A4纸打印进口化妆品申报,按照数据目录的顺序排列数据,装订成册。

3. 使用中国法定计量单位。

4、所有外文材料均应翻译成中文(境外地址、网站、注册商标、专利名称等必须为外文的除外),并附在相应外文材料之前。

5、生产销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范证明文件、不同国家生产企业属于同一集团公司的证明、委托生产加工协议等证明文件可同时列出多个产品时间。如果这些产品同时申报进口化妆品申报,一种产品使用原件,其他产品可以使用副本,并书面说明原件所在申报产品的名称;如果这些产品没有同时申报,一个产品使用原件,其他产品需要使用公证副本。,并以书面形式说明原件所在的申报产品的名称。返回搜狐,查看更多

自2018年11月10日起,首次进口非特殊用途化妆品实行现行审批管理和自贸试验区备案管理,调整为全国统一备案管理。

11月12日,国家食品药品监督管理局正式开通进口非特殊用途化妆品备案管理系统网上申报功能。

进口化妆品生产企业在进口产品前进口化妆品申报,应委托境内负责人登录国家药品监督管理局政务网站(nmpa.gov.cn)“网上办事”栏目,登陆国家药品监督管理局网上平台。办理《进口非特殊用途化妆品注册管理制度》备案手续。取得备案凭证电子版后,即可进行导入。

很多用户第一次在线注册时不知道如何填写。本文由北京天健华诚国际投资咨询有限公司化妆品注册部提供,如有任何化妆品申请咨询,请登录中国注册申请网(zhuceabc.cn)。

工具/材料

步骤1

登录“进口非特殊用途化妆品备案管理系统网上申报系统”首页,地址入口:117.50.56.242/enterprise/index.jsp

第2步

点击页面下方“国内负责人备案及新用户注册”条目,进入填报界面,根据页面提示填写并提交信息。

第 3 步

按照国家药品监督管理局规定向相关单位提交备案材料后,返回“进口非特殊用途化妆品备案管理系统网上申请系统”首页,点击【新用户】注册状态和结果查询]查看审核状态。

第4步

获取用户名和密码后进口化妆品申报,登录“化妆品行政许可网上申请系统”,地址:114.118.97.190/enterprise/index.jsp,按照相关要求填写信息。

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